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SINGOLA DOSE ORALE DI GABAPENTIN PER IL DOLORE ACUTO POSTOPERATORIO NELL’ADULTO
21/06/2010
Di Angelica Salvadori

Il gabapentin è un farmaco antiepilettico, che viene anche utilizzato nel dolore neuropatico. La sua efficacia nel trattare il dolore acuto postoperatorio non è stata fino ad ora dimostrata.
Scopo di questo studio è stato quello di valutare l’efficacia e la sicurezza di una singola dose orale di gabapentin, confrontata con il placebo, nello stabilizzare il dolore acuto postoperatorio.
Sono state condotte ricerche sul registro centrale della Cochrane, su Medline, su Embase e sull’Oxford Pain Relief Database.
Sono stati presi in considerazione studi clinici, controllati, randomizzati, in doppio cieco in cui veniva utilizzata una singola dose orale di gabapentin per tenere sotto controllo e stabilizzare il dolore, da moderato a severo, nella fase postoperatoria di pazienti adulti.
Gli studi sono stati valutati per la loro qualità metodologica ed i dati sono stati estratti da due Autori in modo indipendente. Sono stati calcolati il numero di pazienti che hanno utilizzato farmaci aggiuntivi per il dolore ed il tempo di utilizzo, considerandoli entrambi come indicatori di efficacia. Sono stati presi in considerazione anche i possibili effetti collaterali ed il numero di pazienti usciti dallo studio.
Quattro studi hanno incontrato i criteri di inclusione: in tre di questi, i partecipanti presentavano dolore dopo un intervento di tipo odontoiatrico ed in uno, il dolore era successivo ad un intervento di chirurgia ortopedica maggiore. 177 partecipanti sono stati trattati con una singola dose orale di gabapentin 250 mg, 21 con una dose di gabapentin 500 mg e 172 con il placebo.
Almeno il 50% del dolore che persisteva dopo sei ore dall’intervento è stato ridotto del 15% con il gabapentin 250 mg e del 5% con il placebo; dando un RB (relative benefit, vantaggio relativo) del 2.5 (95% CI 1.2 to 5.0).
Un numero significativamente inferiore di pazienti hanno avuto necessità di assumere un altro farmaco entro le sei ore, dopo aver assunto gabapentin 250 mg. Circa uno su tre dei partecipanti ha riportato effetti collaterali dopo aver assunto gabapentin 250 mg. Nessun grave evento avverso è stato segnalato dopo l’assunzione di gabapentin.
Il gabapentin 250 mg sembra essere superiore rispetto al placebo nel trattare il dolore acuto postoperatorio, anche se, al momento, non è clinicamente indicato, da solo, come trattamento standard nel dolore postoperatorio. Nonostante ciò questo farmaco antiepilettico, sembra avere un effetto analgesico nello stabilizzare il dolore acuto postoperatorio.
Straube S, Derry S, Moore RA, et al. Single dose oral gabapentin for established acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2010 May 12;5:CD008183. (Review)
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Par
SINGLE DOSE ORAL GABAPENTIN FOR ESTABLISHED ACUTE POSTOPERATIVE PAIN IN ADULTS
By

Straube S, Derry S, Moore RA, Wiffen PJ, McQuay HJ.
Department of Occupational and Social Medicine, University of Göttingen, Waldweg 37 B, Göttingen, Germany, D-37073.
Abstract
BACKGROUND: Gabapentin is an antiepileptic drug, also used in the treatment of neuropathic pain, which is the subject of a Cochrane review, currently under revision. Its efficacy in treating established acute postoperative pain has not been demonstrated. OBJECTIVES: To assess the efficacy and safety of single dose oral gabapentin compared with placebo in established acute postoperative pain using methods that permit comparison with other analgesics. SEARCH STRATEGY: We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, and the Oxford Pain Relief Database. Additional studies were sought from reference lists of retrieved articles and reviews. Clinical trials databases were searched for unpublished studies; clinical trial reports of several unpublished studies have been made public following litigation in the US. SELECTION CRITERIA: Single oral dose, randomised, double-blind, placebo-controlled trials of gabapentin for relief of established moderate to severe postoperative pain in adults. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Studies were assessed for methodological quality and data extracted by two review authors independently. Numbers of participants with at least 50% of maximum possible total pain relief (TOTPAR) or summed pain intensity difference (SPID) with gabapentin or placebo were calculated and used to derive relative benefit (RB) or risk (RR), and number-needed-to-treat-to-benefit (NNT). Numbers of participants using rescue medication, and time to its use, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals was collected. MAIN RESULTS: Four unpublished studies met inclusion criteria; in three, participants had pain following dental surgery, and one followed major orthopaedic surgery; 177 participants were treated with a single dose of gabapentin 250 mg, 21 with gabapentin 500 mg, and 172 with placebo. At least 50% pain relief over 6 hours was achieved by 15% with gabapentin 250 mg and 5% with placebo; giving a RB of 2.5 (95% CI 1.2 to 5.0) and an NNT of 11 (6.4 to 35). Significantly fewer participants needed rescue medication within 6 hours with gabapentin 250 mg than with placebo; NNT to prevent use 5.8. About one third of participants reported adverse events with both gabapentin 250 mg and placebo. No serious adverse events occurred with gabapentin. AUTHORS' CONCLUSIONS: Gabapentin 250 mg is statistically superior to placebo in the treatment of established acute postoperative pain, but the NNT of 11 for at least 50% pain relief over 6 hours with gabapentin 250 mg is of limited clinical value and inferior to commonly used analgesics. Gabapentin 250 mg is not clinically useful as a stand-alone analgesic in established acute postoperative pain, though this is probably the first demonstration of analgesic effect of an antiepileptic in established acute pain.
PMID: 20464764 [PubMed - indexed for MEDLINE]
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